健康補助食品GMPに認定された野田食菌工業(株)本社工場
50年以上培った培養技術から安心・安全で高品質な製品を製造するために、安全性自主点検の認証登録及び厚生労働省の健康食品GMPガイドラインに基づいたGMP適合認定(2018年)を取得しており厳密な管理の下、製造を行っております。
種菌は厳重な管理のもと、遺伝子検査によりDNAレベルで変異がないことを確認しております。また、製造段階においても、コンタミ発生がないことを工程ごとに確認し、安全性の確保に努めています。また、2021年12月にFDA登録認証も得ております。
GMP適合認定
認定範囲
・原材料
安全性自主点検認証
認証登録原材料
・商品名 (LEMスプレードライP-100)
・形 態 (粉末)
認定番号 14A005
第一工場
シイタケ菌糸体培養培地抽出物[LEM]やマンネンタケ(霊芝)菌糸体培養培地抽出物[MAK]の抽出設備をはじめ、製品化に到るまでを第一工場で製造。機密性を高めた工場内と無菌設備が保護します。プログラミングされたコンピューターによる、一貫した生産体制。衛生的な環境の中、培養から抽出、充填からパッケージへとスムーズに生産が行われていきます。
大型抽出タンク
LEM[シイタケ菌糸体培養培地抽出物]やMAK[マンネンタケ(霊芝)菌糸体培養培地抽出物の製造では、固体培地の培養期間が長いため製造には徹底した管理が必要になります。野田食菌工業は、これまで培ってきた独自のノウハウにより固体培養培地の大型タンク抽出を可能としました。また、作業エリア内もクリーンルームで衛生状態を保っています。
大型抽出タンク(2基)/原液タンク(2基)/減圧式濃縮機/製品調合タンク/プレート熱殺菌機/自動CIP洗浄機/ドリンク充填機(30ml/50ml/100ml)/自動キャッパー機/自動ラベラー機/三包シール包装機/スティック包装機
第二工場
自然と調和すること、そして最先端であること。それこそが野田食菌工業(株)の天然由来の自然な健康食品に対する商品ポリシーです。
第二工場では液体培養によるシイタケ米糠醗酵抽出物[LEF]の生産を行なっております。
また、粉体製品製造に関わる設備を備えております。
大型液体培養タンク
第二生産工場では液体培養によるシイタケ米糠醗酵抽出物[LEF]の生産を行なっております。「LEF」とは、前処理した米ぬかにシイタケ菌の培養液を作用させて抽出した醗酵食品です。2003年に当社の新設工場にて開発されました。
液体培養タンク(5基)/超遠心分離機(3基)/顆粒造粒機(2基)/スプレードライ機(2基)
第三工場
野田食菌工業は、これまで培ってきた独自のノウハウにより固体培地による培養を可能としました。種菌の培養から接種。固体培地の培養期間が長いため製造には徹底した室温・湿度・光調整管理が必要になります。
研究施設 【研究室・品質管理室】
製品の安全性・安定性・有効性等の品質を高度に保つため、使用する原材料については起源・原産地・製造方法・品質規格等の情報を収集したうえで、受け入れ時に厳しくチェックしております。
開発原料・自社製品については、科学的根拠に裏付けられた設計及びコンプライアンスに準拠しております。研究開発能力を強化するため、高度な分析装置及び試製実験用の製造設備を導入し、自社製品の効率的な研究開発を促進しております。また、長年の培養技術を応用した共同開発も手掛けております。
クリーンベンチ/分光光度計/オートクレープ/Ph計/パーティクルカウンター
インキュベーター/原子吸光密度計